fda승인 음성증폭기

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안녕하세요? 보청기와 증폭기의 차이를 문의주셨습니다. 증폭기는 의료기기가 아니라 전자기기 입니다. 증폭기는 단순하게 모든 주파수의 소리를 크게 증폭시키는 장치입니다. 장시간 착용시 청력 손상의 원인이 됩니다. 우리가 청력검사를 할때에 주파수별 청력검사를 하는 이유는 주파수별 청력의 높낮이가 다르기 때문입니다. 보청기는 주파수별로 청력에 맞춰 조절이 가능합니다. 그리고 보청기로 너무 큰소리가 유입되면 증폭되는 소리를 줄여주는 기능도 있습니다. 청력 보호가 될 수 있습니다. 하지만 증폭기에는 대부분 이런 기능들이 없습니다. FDA승인을 어떤 부분으로 받은 제품인지 확인해보시기 바랍니다.

2025. 6. 8. 오전 9:45:00

hearingaa

일부제품, 일부 착용자분들은 효과가 있을수있습니다. 다만 정확한 청력데이터를 기반으로 하지않기때문에 증폭기로인해 오히려 청력악화가 더욱심해질수있고 소음속에서 말소리른개선하거나 갑작스러운소음 상황에따른 소리조절이 보청기 많큼 따라오지않아 불편할수있습니다.

2025. 6. 8. 오후 3:21:00

myhearing

안녕하세요. FDA 승인은 제품을 판매하기 위한 가장 기본적인 등록 절차일 뿐, 제품의 효과나 품질을 보장해주는 인증은 아닙니다. 예를 들어, 음식점이 "구청에 일반음식점으로 등록돼 있어요"라고 홍보하지 않는 것과 같은 이치입니다. 난청이 경미한 경우에는 음성증폭기가 잠깐은 도움이 될 수 있습니다. 하지만 이는 기계가 일괄적으로 증폭해주는 소리를 그대로 듣는 방식이기 때문에, 개인의 청력에 맞춘 정밀 조절이 불가능하여 장기 사용에는 적합하지 않습니다. 특히 난청이 중도 이상으로 진행된 경우에는 반드시 보청기 착용이 필요합니다. 물론 비용에 대한 부담이 있을 수는 있으나, 난청은 단순한 소리 크기의 문제가 아니라, 귀가 제 기능을 하지 못하는 상태입니다. 이럴 때는 정확히 나의 청력에 맞춰 조절되는 의료기기인 보청기의 도움을 받아야 합니다. 요즘은 센터별로 다양한 이벤트나 합리적인 가격대의 모델도 준비되어 있으니, 전문가와 상담하셔서 나의 귀에 맞는 최적의 선택을 하시길 권해드립니다.

2025. 6. 9. 오전 10:41:00